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的见解

影响医疗危险废物产生者的法规变更

博朗I雷竞技好Newbee赞助商ntertec | 2019年10月1日发布

1976年,当资源保护和恢复法案(RCRA)最初签署成为法律时,它主要并且正确地关注于工业设施产生的通常容易区分的化学废物。一般工业设施产生的大部分废物流是可以预测的,而医院和医疗保健设施产生的废物流在类型和数量上要多变得多。此外,用于正确识别、管理和处理它们的协议可能特别复杂。为了帮助解决一个特定的医院和医疗保健设施废物流——药品——的监管合规要求的复杂性,美国环境保护局于2019年8月21日通过了危险废物药品管理标准。以下是一些正在生效的主要变化,旨在提高各州危险废物药品管理的清晰度和一致性:

浪费决定

在一家典型的医院或医疗机构工作的许多不同员工产生了危险的废物药品。这些药物废物的形式有片剂、药丸、液体、含片、乳膏、静脉注射、透皮贴剂等。RCRA的一项基本基本责任要求这些废物的产生者(即医院和/或保健设施)作出并保留其废物测定的记录。从本质上说,每一个药品废物或废物流都需要进行评估,以确定它是否符合危险废物药品的定义。新的《药品废物处理条例》的大部分内容试图澄清药品废物确定程序的某些方面,然而,这一程序仍然超出了大多数保健设施雇员的专业知识范围。同样非常重要的是,发电机需要将这个废物测定过程应用到所有的数百(如果不是数千)化学废物和废物流产生的实验室,工厂操作,成像,无菌处理和所有其他部门在他们的设施。

发电机状态

根据新规则,危险废物药品(包括急性危险废物,也称为P-listed废物)在按照新规则管理时将不计入产生者状态。这一变化将大大有利于医院和医疗保健设施,因为它减少了遵从性需求。然而,必须指出的是,来自医院或保健设施其他领域的每月危险废物量,如易燃物、腐蚀性物质、溶剂和其他非药物危险废物,仍将用于确定发电机状况。

下水道的禁令

额外的变化立即生效8月21日,2019年在所有国家的禁令禁止危险废物的下水道制药(注意,术语“危险废物制药”也在这个最近修订的《定义),适用于所有发电机,无论发电机状态。这一禁令不影响非危险药物或管制物质下的药品执法局规定。然而,环境保护署已经明确表示,强烈反对排水任何药物废物。

这些只是少数的许多变化最终管理危险废物药品标准规定但是你必须注意,监管改革的环保局通过危险废物发电机改进规则在2017年也进入全国的全面影响。联邦RCRA的每一项变化以及相应的(往往更严格的)州和地方危险废物法规都对医院和医疗保健设施的危险废物产生者产生了重大影响。

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