德克萨斯州环境质量委员会(TCEQ)最近批准采用美国环保局40 CFR Part 266 Subpart P危险废物制药法规，将其纳入现有的德克萨斯州法律，根据30 TAC第335章-工业固体废物和城市危险废物。拟议的规则修改发表在《德州纪事报》上，征求公众意见(该纪事报于2021年8月30日结束)。这项规定的实施日期预计是2022年1月。
在EPA于2019年2月22日颁布了新的危险废物药品法规后，德克萨斯州法规的变化被要求保留其管理联邦资源保护和恢复法案(RCRA)的EPA授权。当对联邦法规作出修订时，德克萨斯州必须采用这些更改，以维持其RCRA授权，并避免其受监管社区的复杂合规要求。
P分章规则规定了医疗保健设施管理危险药品废物的新标准。一旦纳入德州法律，大大小小的这类废物的产生器将被要求符合新的标准，而不是符合40 CFR Part 262关于危险废物产生器的要求。危险废物制药是那些专门列出(P -和U-listed废物)在40 CFR 261部分D部分,或表现出一个或多个定义的危险特性在40 CFR 261部分c部分P一部分不适用于医疗设施非常少量发电机(VSQGs),或医疗保健设施产生的其他危险和非危险废物，尽管VSQG可以决定选择分部分P来管理其废物。请注意，未参与子部件P的VSQG医疗机构如果经过审核，将需要证明其VSQG状态。医疗保健机构也可以选择加入该计划，将其所有医药废物作为危险废物进行管理，以节省培训、分类做法和处置成本。
下表列出了将受该规则约束的废物分类。
注:在此新规则下，有害废料药品没有为确定设施产生废物的状况，将被视为危险废物。
表1。用于医疗保健设施的第P部分和262部分生成器类别的适用性
当采用该规则时，将受该规则监管的德州医疗设施包括:
- 超市和杂货雷竞技多少可以提款店
- 药房(包括邮购药房)
- 仓库俱乐部和超级中心
- 门诊医疗中心
- 医院
- 工业设施内的诊所
- 医生及牙医诊所(包括眼科及脊椎指压科诊所)
- 护理和辅助生活设施
- 兽医设施(诊所和医院)
- 门诊中心
- 反向分销商(包括远期分销商、第三方物流供应商、制药企业)。
危险废物药物的定义包括:
- 处方药品
- 有些是非处方药和膳食补充剂
- 被污染的清洁材料
- 受污染的个人防护用品
- 装药品的非空容器
新规定的主要内容包括:
- 禁止将危险废物药物倾倒或冲入城市卫生系统;
- 对未销售的零售商品、家庭危险废物和非处方药制定EPA政策
- 一旦决定处理药品或发送给反向分销商，则在医疗保健设施设置生成点
- 不包括非处方尼古丁替代疗法
- 规定在个别设施采用规则后60天内通知
- 对员工进行适当的废物处理和应急程序培训
- 标签和容器管理要求
- 医疗保健设施和反向分销商的累积时间限制
- 定义“RCRA空”的新标准，用于存放受管制药品的容器
- 消除同样受缉毒局要求的药品的重复监管。
随着这些RCRA危险废物管理条例的改变，对德克萨斯州医疗保健和医院行业的监管和审查可能会增加。现在是确保您的设施主动管理其废物合规风险的好时机。考虑到在一个典型的医疗保健设施中可能产生成百上千的废物和废物流，医疗保健设施常常难以满足与RCRA相关的法规遵从性要求。
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